SMP
informed 2004.11.28. 20:54
Az amerikai kormány Élelmiszer és Gyógyszerellenőrző Hivatala, az FDA egy olyan gyógyszert törzskönyvezett, amely újfajta módszerrel kísérli meg a gyógyíthatatlan sclerosis multiplex elleni célzott támadást.
A sclerosis multiplex az idegrendszer betegsége, csak az Egyesült Államokban 350 ezer embert érint. A betegségnél a szervezet immunrendszere a saját idegszövetei ellen fordul, gyulladást és károsodást okozva bennük. A betegeknek romlik a látása is, és részlegesen vagy teljesen mozgásképtelenné válhatnak.
A Biogen Idec és az Elan cégek monoklonális antitest alapú gyógyszerének kémiai neve natalizumab. A klinikai kísérletek során Antegren volt a neve, az FDA Tysabri néven törzskönyvezte. A gyógyszer gyártójának jelentése szerint 942 beteg szedte egy éven keresztül a gyógyszert, és a tünetek kiújulásában, illetve állapotuk rosszabbra fordulásában 66 százalékos javulás következett be, szemben a placebo-csoport eredményeivel. Ez 30-35 százalékkal jobb eredmény a kiújulás tekintetében, mint ami a jelenleg piaci forgalomban levő gyógyszerekkel elérhető.
Egy másik kísérletben ez egyik betegcsoport a Tysabrit placebóval, a másik a jelenleg kapható Avonex-szel együtt kapta. A Tysabri-Avonex kombinált kezelés 54 százalékkal csökkentette a visszaesés, illetve kiújulás gyakoriságát. Mellékhatásként előfordult tüdőgyulladás, kiütések, láz, alacsony vérnyomás és melltájéki fájdalmak.
Az újonnan elfogadott gyógyszert havonta egy alkalommal intravénásan adja be az orvos a rendelőjében. – Ígéretes hír ez a sclerosis multiplexben szenvedő betegeknek – mondja dr. David Ross, az FDA gyógyszerkutatója. – A betegség gyógyíthatatlan, de a tünetek kiújulásának gyakorisága csökkenthető az új gyógyszerrel, amelyet egerek antitesteiből állítottak elő. A Tysabri blokkolja a véráramból kiszabadulni készülő, és az agyban, a gyomor- és bélrendszerben valamint az ízületekben romboló immunsejteket.
|