Akne
informed 2004.11.28. 20:50
Az FDA kzelmltban kiadott rendelkezsnek rtelmben azok az orvosoknak, akik felrjk az Accutane nev akne elleni gygyszert, valamint generikus megfelelit, tovbb a gygyszert kiad gygyszerszeknek s az azt szed betegeknek az adatait egy kzponti adatbzisban nyilvn kell tartani. A szigor rendelkezs oka az, hogy a gygyszert szletsi rendellenessgekkel hoztk sszefggsbe.
A szlkpes korban lev nknek negatv terhessgi tesztet kellbemutatniuk, mieltt az isotretinoin hatanyag gygyszert megkaphatjk. A szemlyisgi jogok vdelmnek biztostsra mind az orvosok, mind a gygyszerszek s a betegek kdokat kapnak a nyilvntartshoz.
Az FDA mr korbban is foglalkozott az ggyel, de a rendelkezst csak a kongresszus s a kzvlemny fokozd nyomsra hoztk. – A ktelez regisztrci az els lps, csak pp 22 vet ksett – mondja Bart Stupak kpvisel, akinek a tindzserkor fia ngyilkossgot kvetett el a gygyszer szedsnek idtartama alatt.
A gyrt szerzdst kttt egy kockzatkezel projekt elksztsre, amelynek rtelmben a gygyszer kiadsa eltt a beteget alaposan tjkoztatni kell, krni kell a beleegyezst, s negatv terhessgi tesztet kell bemutatnia.
|