jra engedlyeztk a szilikon mell implanttum beltetst
2006.11.26. 15:09
Tizenngy ves tilalom s vita utn az Egyeslt llamokban az FDA engedlyezte a szilikonbl kszlt implanttumokat. Kt gyrt cg termkeire szl az engedly, egyrszt emlrekonstrukci, msrszt kozmetikai mellnagyobbts cljra. 22 v alatti nk esetben azonban a kozmetikai cl beltets engedlyezst korltozzk.
A dnts tbb mint kt vtizedes vitasorozatnak vetett vget a szilikon implanttumok biztonsgos voltrl. Nk ezrei pereltk ugyanis a gyrtkat, azt lltva, hogy az implanttumok szivrogtak, s egy sor betegsget (kztk rkot) is okoztak viseliknek.
A szilikonbl kszlt implanttumok lgyabbak, mint a jelenleg alkalmazott, ss oldatot tartalmazk, a plasztikai sebszek szerint ezrt hamar npszerek lesznek az vente tbb, mint 300 ezer n krben, akik meg szeretnk nagyobbtani a mellket.
Az eljrs brli szerint mg nem olddtak meg a biztonsgi problmk, a tmogatk azonban nem ltnak okot az aggodalomra.
Dr. Daniel Schultz, az FDA szakembere kijelentette, hogy a szervezet krltekinten jrt el, s figyelembe vette mind a vizsglatok eredmnyeit, mind a sokves klfldi tapasztalatokat. Hangslyozta azonban, hogy semmilyen eszkz sem lehet szz szzalkig biztonsgos, s lehet, hogy valamikor szivrgs vagy szakads miatt az implanttumot ki kell cserlni. A ksrletek szerint a nk 69 szzalknl ez elfordul. – Ezek az eszkzk nem egy letre szlnak – mondta a szakember.
Az a javaslat is elhangzott, hogy az implanttummal rendelkez nk rendszeresen vgeztessenek MRI-vizsglatot, hogy ellenrizzk, nincs-e olyan szivrgs, amit nem vettek szre.
Ugyanakkor sokan vannak, akik szerint az FDA-nak nem lett volna szabad zld utat adnia a szilikon implanttumok alkalmazsnak. Dr. Sidney Wolfe, egy fogyasztvdelmi kutatcsoport vezetje szerint a trzsknyvezs gnyt z a biztonsgi elrsokbl.
A rendelkezsek jelenleg ktelezik a gyrtkat, hogy 80 ezer n bevonsval folytassanak le utlagos vizsglatokat az implanttumok biztonsgos voltt illeten. Elfogadst nyert az eszkz valamennyi emlrkos n szmra, balesetek utn vagy fejldsi rendellenessgek esetben. Kozmetikai clbl a beltetst 22 ves kor alatt tovbbra sem engedlyezik.
|